市局强化体系建设确保基本药物质量安全

2013年06月05日 13:39来源：市食品药品监督管理局网

市局把基本药物质量安全作为监管工作的重中之重，强化体系建设，确保基本药物质量安全。

一是全面落实药品安全责任体系。该局不断强化企业药品质量安全第一责任人意识，督促企业完善质量保证体系。加强基层监管机构和队伍建设，拓展和完善监管网络，通过会议、培训和日常检查等各种场合，加强实施国家基本药物制度重要意义的学习和宣传，强化企业药品质量安全的责任意识。

二是大力推进诚信体系建设工作。在药品生产经营单位全面推行药品“黑名单”制度，将企业诚信记录与市场准入、执法检查相挂钩，强化对企业法人、负责人及相关人员法律法规培训，提升企业讲信用、重信用的意识，促进行业自律，优化发展环境，提升企业信用建设水平。同时结合GSP认证检查、重点监督检查、专项检查等，准确收集监管信息，为药品安全信用评定夯实基础。

　　三是建立完善制度体系建设。该局要求全市基本药物生产、配送企业及时将品种及企业在省内外中标情况及时报备，并对每家企业逐一建立监管档案；同时，结合在本市中标的外市品种梳理情况，通过实行报备建档制度，全面、动态地掌握基本药物生产、配送企业情况，提高监管的针对性和有效性。

四是建立基本药物监督检查协作体系建设。以药品电子监管为抓手，加强基本药物生产流通全链条追溯管理；完善系统内部沟通协调机制，积极探索建立基本药物监督检查协作机制，构建科室联动机制，实现信息资源共享，进一步提高监管效能。