市药监督局充分发挥协会作用提高义齿安全管理水平

　　为贯彻落实国家局、省局《关于开展定制式义齿生产使用监督检查工作的通知》文件精神，市局在全市范围内开展了为期2个月的定制式义齿生产、使用监督检查专项整治行动，严厉查处了义齿生产和使用方面的违法违规行为，截止目前，全市共立案查处6家，已发出限期责令整改38份，现场发现不规范验收记录120家，有效净化了全市义齿生产使用市场环境。

　　针对专项整治检查中存在的购进定制式义齿和口腔科材料验收、质量追踪等管理制度执行不到位的问题，泰安市局在监管过程中，充分发挥行业协会的作用，依托口腔协会，强化口腔诊所义齿安全管理的行业自律，借力推进行业的健康发展。该局率先在泰山区先行试点，推行义齿信用承诺、加工单位、监督电话上墙公示，统一购进使用记录样本的“三统一”活动。

　　市局引导行业协会统一制作了公示承诺牌，统一公示内容和统一悬挂位置，将内部质量管理，进货检查验收制度，定制式义齿来源进行公示，公示加工单位、生产企业许可证号、产品注册证号，并将不使用未经注册、无经营许可证、过期失效的医疗器械产品承诺及监督电话上墙，便于市民对基本信息的网上查询，从而对定制式义齿来源进行监督。同时该局免费提供了定制式义齿管理制度、统一印制了《定制式义齿购进使用登记表》，为保证各种记录真实完善、医疗器械进货渠道合法规范、产品质量安全可靠打下了良好基础。

　　自统一制作悬挂监督公示牌以来，充分调动了社会力量参与到药械监管工作，实现了部门监管、经营者自律、社会监督的有效结合，强化了义齿使用质量安全责任的落实，进一步提高了定制式义齿安全管理水平，确保了定制式义齿产品的安全有效。