为有效遏制违法经营使用医疗器械行为,维护全县医疗器械安全环境,自四月份以来,东平县局结合工作实际,紧抓整治重点,采取五项措施,扎实开展医疗器械整治专项行动,目前已取得阶段性成效。
制定工作方案,突出整治重点。该局结合《泰安市医疗器械专项整治2015行动方案》要求,制定了《东平县医疗器械专项整治2015行动方案》、《东平县医疗器械经营企业专项整治行动方案》、《东平县医疗器械使用单位专项整治行动方案》、《东平县装饰性彩色平光隐形眼镜和避孕套专项整治行动方案》。以装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、体外诊断试剂、义齿、一次性使用无菌医疗器械、体验式经营产品为整治重点,深入挖掘在经营、使用领域存在的非法购进、非法经营、使用非法产品和经营使用假劣医疗器械方面存在的问题。
加大检查力度,深挖违法线索。加大了对医疗器械经营使用单位的监督检查力度,抓大不放小,严格进行监督检查。针对器械经营、使用大型单位,集中执法力量,采取了五步执法检查法,细查违法线索,收到明显成效。即,第一步,实施现场检查。执法人员对经营、使用单位现存医疗器械产品进行现场检查,有重点的选择记录经营、使用医疗器械产品基本信息。第二步,调阅进货票据账目。执法人员根据现场记录医疗器械产品信息,调阅一年来该类医疗器械产品的进货票据、资质、账目,便于进一步核实;第三步,分组核查企业产品信息。执法人员分别对所记录器械产品的进货票据、资质、账目进行认真对照审核,重点核查其经营、使用的医疗器械产品是否取得注册证、供货企业是否具有经营资格、购进验收是否符合要求、票账物是否相符;第四步,交替核查企业产品信息。为查缺补漏,执法人员分组交换检查进货票据、资质、账目,从不同角度进一步发现违法违规问题;第五步,固定违法证据。各执法小组汇总违法违规线索,固定违法证据,深入被检查单位再次进行现场确认,以便对违法行为实施处罚。
注重行刑衔接,加大打击力度。为保持医疗器械专项整治高压态势,进一步加大对医疗器械违法违规行为的打击力度,该局进一步加强了与县食品药品和环境犯罪侦查大队交流合作,注重行政执法与刑事司法的有效衔接,建立了办案联动机制。在专项整治工作中,该局在第一时间向食药环大队通报发现的案件线索,公安机关提前介入,协同办案,共同确定办案思路,对符合移送条件的行政违法案件及时移送,公安机关给予立案侦查,严厉打击违法犯罪行为,对违法犯罪分子起到了有效震慑作用。
强化工作调度,量化目标考核。该局定时召开整治工作调度会,每月听取一次专项整治工作情况汇报,及时发现专项整治中存在的问题和遇到的困难,及时提出指导意见,解决实际困难,对社会影响较大的整治进展情况随时进行调度指导。同时,为增加工作积极性,该局还把专项整治行动成果纳入年度考核中。
扩大舆论宣传,营造浓厚氛围。采取多种形式强化舆论宣传,在全县营造浓厚的舆论氛围。一是在东平电视制作专题片。在县电视台新闻频道、民生频道制作专题片,发布专项整治温馨提示,每天播放10次,联播七天,使医疗器械整治专项行动家喻户晓。二是印制药械安全知识手册。为便于群众学习,该局从省、市局印发的药品安全知识读本中精选了56条关于什么是药品、医疗器械、如何区分、购买药品、医疗器械等药械安全常识,印制5000册,分批发放到群众手中。三是举办药械安全知识讲座。6月份,在老年大学为100余名退休人员举办了药械安全知识讲座。通过印发宣传册、以案说法等形式,向老年人宣传医疗器械常识,提醒老年人勿相信虚假宣传,避免上当受骗。在县第一实验小学举办了主题为“普及食品药品安全知识促进青少年健康成长”的食品药品和医疗器械安全常识宣传活动。四是利用电视、报纸、网站等新闻媒体多层次、多渠道宣传专项整治工作的取得的成果和经验做法,努力形成人人关心、人人关注专项整治的浓厚氛围。
截至目前,该局共出动执法人员389人次,检查单位84家,责令整改22家,共办理一般程序案件13件,结案11件,其中办理无证经营三类医疗器械案件1件,使用过期医疗器械案件2件,使用检验不合格棉球案件1件,非法购进体外诊断试剂案件1件,未建立验收记录案件3件,二类医疗器械未备案案件3件,2件正在办理中,没收违法所得21587元,没收无证经营医疗器械4批次,没收过期医疗器械5批次,到位总计罚没款204132.13元。通过办理各药品违法违规案件,进一步强化当事人的法制意识、安全意识和责任意识,真正达到整治一类产品规范一种行为,教育一批当事人的目的,净化了医疗器械市场,切实保障了公众用械安全。