宁阳县“三健三严”规范医疗器械使用管理

　　大众网泰安讯（通讯员 曹 明 沈文峰）宁阳县食药监局为规范医疗器械使用管理，确保医疗器械使用环节质量管控到位，保障人民群众用械安全，创新监管机制，采取“三健三严”措施规范医疗器械管理，收到明显效果。

　　健全质量管理体系，严格落实主体责任。该局推动各使用单位建立健全完善的医疗器械责任管理体系，明确岗位职责，对医疗器械管理和使用人员从业资格、健康查体、教育培训等多方面进行了规范，确保建立起一支水平过硬的质量管理队伍。截止目前，全县18家县乡医疗机构均建立了医疗器械质量管理机构，明确了责任分工，医疗器械管理队伍得到加强。

　　健全质量管理制度，严格采购验收控制。制定医疗器械的购进、验收、储存、使用、维护保养、高风险医疗器械管理、不良事件报告等九项制度样本，要求各使用单位结合各自实际，制定切实可行的制度体系。对使用单位的医疗器械采购上，从供货单位、营销人员、产品资质等方面严格审核，对证照不符、实物与证照不符的坚决不允许入库，把好使用关节的源头关。

　　健全使用规范管理，严格全程信息追溯。对使用单位的医疗器械的仓储管理，从仓储场所、人员队伍、出入库管理、设施配备等方面严格要求，确保储存符合要求、管理精准明确。突出植入器械、体外诊断试剂、一次性使用无菌医疗器械等高风险重点品种的全程追溯性管理，严格使用登记管理，建立医疗器械质量预警体系，确保使用过程中的医疗器械质量可控可防。全县564家医疗器械使用单位签订了医疗器械使用承诺书，向社会作出了“严把药械安全关，健康你我长相伴”的庄严承诺。