泰安市专项整治高风险药品 8个环节重点检查

2015-09-14 11:14:00 作者：来源：大众网

近日，按照省局要求，市食品药品监督管理局启动了高风险药品生产质量安全专项整治工作，重点整治无菌药品、血液制品及2014年不良反应报告数量较多的品种。要求企业对常年生产品种开展充分的风险评估，确定质量控制风险点，发现问题要及时整改。

　　大众网泰安9月14日讯 近日，按照省局要求，泰安市食品药品监督管理局启动了高风险药品生产质量安全专项整治工作，重点整治无菌药品、血液制品及2014年不良反应报告数量较多的品种。

　　市食药监局将对重点品种的8个环节重点检查，分别是机构与人员、厂房与设施、生产和检验设备、物料与产品、确认与验证、生产管理、质量控制与质量保证、储存运输条件等。市食药监局召集我市高风险药品生产企业质量负责人进行了动员部署，提出了明确要求，要求企业对照GMP开展全面的深入自查，切实排查生产和质量管理隐患。同时，要求企业对常年生产品种开展充分的风险评估，确定质量控制风险点，发现问题要及时整改。

初审编辑：陶云江
责任编辑：聂艳艳

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