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山东省药监局将于12月初对我院药物临床试验机构、伦理委员会及各专业科室进行现场检查,为做好相关准备工作。11月23日下午,泰安市中医医院药物临床试验机构于行政楼会议室召开GCP检查动员会。泰安市中医医院副院长、机构主任李平,机构副主任杨东,全体机构办成员,伦理委员会委员和各临床专业科室主任、副主任、秘书等共计40余人参加会议。
会议现场(张男 供图)
会议现场(张男 供图)
首先,李平在会议上作了迎检动员发言,强调了此次GCP迎检的严肃性和重要性,要求机构办、伦理委员会及各专业科室负责人要率先垂范,最大限度地调动本专业研究人员的积极性、主动性和创造性,加强GCP相关法律法规学习,掌握工作流程和本专业组相关标准操作规程,要做到胸有成竹,应对自如。同时,要互相协作,共同为本次现场检查工作做好各项工作,顺利通过此次GCP检查。
随后,泰安市中医医院GCP机构办曹永仓介绍了检查的整体流程和具体要求,就“药物临床试验质量管理规范”、“药物检查相关内容和细则”等方面进行了培训,系统地介绍了GCP检查要点及常见问题、GCP法律法规等专业知识。
最后,李平对相关问题与工作进行了总结与部署,要求机构办、伦理委员会、各专业研究小组高效制定、有效落实GCP迎检工作计划。本次检查工作时间紧迫、工作量大、任务重,GCP机构办公室将与各专业科室精诚团结,共同努力!
(通讯员 张男)
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