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齐鲁网 泰安8月7日讯(肥城台 马兴强 通讯员 胡晓君)为净化医疗器械流通领域市场环境,规范流通秩序,保障用械安全,根据国家食药总局发布的《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》和省市食药监局相关通知要求,肥城市食药监局在全市范围内迅速开展医疗器械流通领域经营行为专项整治行动。
字行动中,该局向辖区内所有的第二类、第三类医疗器械经营企业下发国家总局医疗器械流通领域整治公告,要求企业按照公告要求逐一自查,并按时提交整改报告,同时要求企业提交《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件,进一步完善企业监管档案。截至7月22日,管辖的22家三类医疗器械经营单位,128家二类医疗器器械已按文件要求从经营资质与条件、运输与贮存、销售与验收等方面逐一自查,全部提交自查与整改报告。
同时,结合企业自查、日常监管、风险分级、投诉举报及经营备案等工作,将日常监管水平低、购销渠道混乱、案发情况等问题较多,且自查没有问题、整改措施不力的企业以及辖区内从事低温、冷藏的三家医疗器械经营企业作为重点检查对象,抽取若干品种,开展流向和票据真实性上下延伸检查,发现违法违规行为的,依法予以处置。
截至目前,肥城市食药监局共出动执法人次90人次,检查医疗器械经营单位20余家,责令改正5家。
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