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今年以来,新泰市市场监管局针对基层药品、医疗器械和化妆品监管力量分散、专业能力不均衡等问题,通过组织业务科室、执法中队、基层监管所协同作战,以“传帮带实训+隐患清剿+风险防控”为抓手,创新建立“三级联动”监管工作机制,对全市药械化经营使用单位实施精准化监督检查,切实守护群众健康安全“生命线”。
三级联动织牢“监管网”。统筹药化、医疗器械监管科业务骨干、基层监管所专职人员及执法中队力量,组建“2+1+1”联合检查组,即2名科室负责人带队、1名监管所负责人协同、1名执法中队队长参与,通过以查代训、边查边教“实训+实战”双管齐下,全面提升基层执法监管能力。检查过程中,业务科室负责人就药品GSP管理、化妆品进货查验、医疗器械养护运输等关键环节开展现场讲解,执法队员同步展示取证技巧和隐患识别方法,形成“老带新、强带弱、齐学习”的传帮带机制。累计开展现场教学5次,覆盖基层执法人员27人。
清单式管理构建“防火墙”。结合历年检查数据、投诉举报、抽检结果,梳理出疫苗储运、处方药销售、执业药师挂证、集采药品回流、网络销售、药械化购销等8类高风险环节,明确风险点和防控措施15条,形成《新泰市药械化安全风险防控清单》。针对检查中发现的共性问题、重点风险,组织科、队、所及时开展风险研判,建立“隐患清单—整改台账—回头看复核”闭环机制,确保问题及时整改、动态清零。
隐患清剿保持“零容忍”。聚焦城乡接合部、农村地区等药械经营使用薄弱区域,围绕疫苗、特殊药品、中药饮片、集采中选品种、特殊化妆品、无菌医疗器械等重点品种,对各单位的药械质量管理制度、药械购进渠道、储存养护、使用调配、化妆品进货查验、注册备案等环节开展全方位隐患排查。通过“科所队”分工协作,由科室负责业务指导、监管所制定检查计划、执法中队落实现场执法,累计检查乡镇卫生院4家、村级卫生室8家,药品经营单位23家,立案查处过期药械、非法渠道购进药品等违法案件5起,消除风险隐患13项,将4家药化械经营使用单位纳入重点监管台账。
下一步,新泰市市场监管局将持续深化“三级联动”机制建设,加快构建“检查—整改—提升”的全链条监管模式,以更严密的体系、更精准的执法、更专业的队伍,全力守护人民群众用药用械用妆安全。
(通讯员 张明月)
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