为进一步加强无菌和植入性医疗器械（含高价值医用耗材）监管，规范医疗器械经营行为, 消除质量安全隐患，保障医疗器械安全有效，近日，宁阳县市场监管局结合“三级联动”监管工作机制，在全县范围内开展无菌和植入性医疗器械专项检查。

　　此次检查，以全县无菌和植入性等高风险医疗器械经营使用单位为重点。经营环节重点包括营业场所、仓储条件及设施设备是否满足经营范围和产品质量需要、购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整、质量管理制度是否充分、完善、质量管理档案是否建立完整等；使用环节重点检查产品购进渠道是否合法、是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械、是否建立医疗器械质量管理机构并有效开展工作、是否建立健全医疗器械质量管理制度并有效执行等。

　　截至目前，共出动执法人员58人，检查经营企业18家次，医疗机构12家次，发现案件线索2起，责令整改5家，并责令相关单位立即进行整改。

　　此外，宁阳县市场监管局还通过各个科室、队、所联合执法、交叉互查的方式开展协同检查，加强协同作战能力，有效提升了监管效果。

　　（通讯员 刘华 任海勇）