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为进一步加强医疗器械不良事件监测工作,完善不良事件监测体系,提高基层监测人员素质和监测报告质量,切实提升监测、评价和风险预警能力,肥城市市场监管局多措并举,提高各监测机构医疗器械不良事件监测水平。
医疗器械不良事件培训暨报表质量评估会议现场(崔澄莹 供图)
加强组织领导 健全监测长效机制
深入研读省不良反应监测中心新修订的《2024年监测质量评估考核办法》,对照考核办法项目指标及计分标准,细化工作目标;制定并下发《2024年全市药品医疗器械化妆品安全监测工作指导意见》。
加强人员培训 提升机构监测能力
组织肥城市19家医疗器械监测机构参加医疗器械不良事件监测培训会,详细解读省中心考核指标及计分标准,严格要求报表填写完整率,采取面对面、手把手的培训方式提升报表数量及质量,同时邀请医疗机构中医疗器械不良事件监测专业人员进行典型发言,同时对各监测机构《设备维修台账》登记内容与报表填报进行经验交流。
靶向发力 精准提高报表质量
联合属地监管市场监管所,对二级及以上医疗器械不良事件监测机构的报表质量进行针对性培训。针对部分医疗机构填报人员多,标准不统一问题,深入医疗机构,对多科室、多层次报表填报人员进行针对性培训,精准提高报表质量。
(通讯员 崔澄莹)
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