宁阳县 “四步走”建立药械信用等级分级监管机制

　　大众网泰安讯（记者 刘辉）宁阳县食药监局为加强对药械经营单位和使用单位的监管，维护药械市场秩序，保障人民群众的用药安全，自今年4月份开始采取“四步走”的方式，在全县范围内推行药械诚信档案建设，以药械使用单位和经营单位信用等级评定结果确定监管措施，加大了监管的针对性和实效性。

　　第一步，摸底调查。督促各乡镇食药监所负责对本辖区内的药械经营使用单位进行摸底，了解各单位的基本情况,在企业经营地址、质量管理人员、各种证件办理情况等方面进行核查，发现不符合要求的，告知其更正办法，限期整改。

　　第二步，填写档案。根据日常监管情况，监管人员如实填写诚信档案，对每个药械经营使用单位在运行过程中的变化予以把握，对药械安全性检测、药品及医疗器械抽验、许可登记事项变更、日常监督检查等情况及时予以登记，并将相关证明材料作为附件，一并存入监管档案。

　　第三步，等级评定。以信用档案为依据，对每个单位进行信用等级评定。信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四个等级，采用一年一评的方式，于当年度年末或次年年初，由监管人员依据监督检查情况，给予信用等级评定。目前，该县已为162家药械经营单位和486家药械使用单位建立了诚信档案。

　　第四步，监督检查。监督检查主要包括日常检查和专项检查两个方面。对药械经营使用单位的日常检查一年至少两次。专项检查突出含麻黄碱类复方制剂、中药饮片、疫苗、终止妊娠类药物等重点内容，有针对性的对企业进行检查。对连续3被评为守信的单位，监管人员对其减少日常检查的频次，并通过媒体、官方网站对社会公布；当年度被评为失信或者严重失信的单位，次年作为重点监管对象，增加检查频次，连续两年被评为严重失信，将对其进行曝光。