为全面落实全县药品经营环节“清源”专项行动要求，规范药品流通秩序，提升行业服务质量，东平县行政审批服务局坚持“源头严防、标准严控、服务增效”原则，以准入标准细化和审批流程优化为主线，切实筑牢药品安全“准入屏障”。

　　严格准入审核，强化主体责任。依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营许可证管理办法》相关要求，工作人员严把新开办企业准入关，强化企业延续发证审核。对从业人员资质、质量管理体系文件、计算机管理系统（GSP系统）、设施设备等核心指标进行严格审核，强化企业主体责任意识。

　　聚焦重点领域，夯实质量根基。在现场核查中重点把握三个维度，一查质量管理体系合规性，重点关注企业质量管理体系的对应性与现行法规的适配性，督促企业建立动态修订机制；二查执业药师在岗真实性，重点查看执业药师是否在职在岗，当场通过查验社保缴纳记录进行核实，配合相关部门严厉打击执业药师“挂证”行为；三查常见问题整改情况。对忠告语标语不全、药品储藏条件不达标、拆零药品工具配备不全等高频问题重点核查。针对核查发现的问题，实行“清单化”管理，明确整改内容、整改时限和整改责任人，整改不到位的坚决不予通过审批，将风险隐患消除在萌芽状态。

　　优化审批服务，助力规范经营。设立“帮办代办”服务专区，配备专职服务人员，为企业提供政策咨询、申报指导、材料整理等全流程服务，审批时限由法定20个工作日压缩至7个工作日，审批效率提升65%；建立“审批——监管”信息双向推送机制，对已发证企业进行全量信息推送，形成审管联动闭环，助力药品经营企业快速落地、规范经营。

　　下一步，东平县行政审批服务局将持续完善药品经营审批服务体系，以更高标准、更优机制规范药品经营准入，全力打造让群众安心、企业省心的药品经营环境。

　　（通讯员 李晓昀）