泰安市食品药品监督管理局新闻发言人马洪军
大众网泰安10月31日讯（记者 刘辉 张冉 刁云龙）10月31日，泰安市食品药品监督管理局新闻发言人马洪军做客本网《安全用药大家谈》，与网友畅谈“药品安全”相关知识，并就市民普遍关注的热点问题与网友进行在线互动。
确保群众用药安全作为一切工作的出发点和最高宗旨
——泰安市食品药品监督管理局马洪军做客本网《安全用药大家谈》访谈栏目摘要
【主持人】各位网友，大家好！欢迎收看大众网的在线访谈栏目《安全用药大家谈》栏目 。今天，非常荣幸邀请到了泰安市食品药品监督管理局新闻发言人马洪军局长，给大家谈谈“关于药品安全”方面的相关知识，并就市民普遍关注的一些热点问题与网友进行在线互动。各位网友在线提出的问题和建议，我们将选择一些有一定代表性的问题和建议，请马局长现场直面解答。马局长，您好！
【马洪军】主持人好，网民朋友大家好。很荣幸有机会与各位网民朋友进行互动交流，心里非常高兴。借此机会我代表泰安市食品药品监督管理局对多年来关心支持食品药品监管工作的各级领导、广大网友，以及社会各界朋友表示衷心的感谢！希望广大网友对食品药品监管工作积极建言献策，多提宝贵意见，我们将虚心听取，积极改进，为保障全市人民群众饮食用药安全做出应有的贡献。
【主持人】那么，现在进入今天访谈节目的主题。全市食品药品监管系统今年进行了监管体制改革，组建了新的食品药品监督管理局。在这里，请您给网友们介绍一下，新组建的食品药品监督管理局主要职责有哪些？与以前相比有哪些变化？
【马洪军】好的，大家知道，原来的食品安全监管体制是多部门管理，分段监管，这种监管模式经过实践证明，已经不能适应当前形势发展的需要。党的十八大之后，按照国务院、省政府的统一部署，自去年11月份以来，泰安市、县两级政府均整合了原食安办、原食品药品监管局职责、质监局食品生产监管职责、工商局食品流通监管职责组建了新的食品药品监督管理局（挂泰安市食品安全委员会办公室牌子），为市政府工作部门。主要职责是承担生产、流通、消费环节的食品安全监督管理和药品、医疗器械、化妆品监管工作，并承担市食品安全委员会的日常工作。
市、县均整合了工商、质监、食药监部门承担的食品药品稽查职责，分别组建了市食品药品稽查支队和县市区食品药品稽查大队。在市级层面，整合组建了市食品药品检验检测中心，同时，各县市均整合食品药品检验资源，组建了综合性检验检测中心，统一履行食品药品检验职责。另外独立设置市药品不良反应监测中心，负责全市药品、化妆品不良反应、医疗器械不良事件及药物滥用监测和评价工作。
全市88个乡镇办事处均设立食品药品监管所，各监管所目前平均配备3-5名工作人员，已正常开展日常监管工作。在各社区、村设立了协管员，全市共有协管员3113名。目前，全市食品药品监管体制已理顺，市、县、乡、村四级食品药品监管体系基本建立，食品药品监管新职责已全面履行，并取得了初步成效。
【主持人】谢谢马局长给大家做了一个介绍，让我们更清楚的了解到食品药品监管局的行政职能及机构现状。通过您刚才回复的这个问题，让我们更清楚的了解到食品药品监管在日常生活当中所要开展的工作，那么请问下马局长，我市这几年药械安全专项整治工作情况如何呢？
【马洪军】用药安全问题关系到人民群众的身体健康，食品药品监管局自组建起，就始终把确保群众用药安全作为一切工作的出发点和最高宗旨，并为此付出了艰辛的努力，近年来，我们开展了一系列的药品安全专项整治。一是加强对药品生产企业、医疗机构制剂室、特殊药品的日常监督检查，对重点企业开展了全面质量风险排查。二是开展了药品流通领域专项整治行动，以疫苗、含麻黄碱复方制剂、基本药物、中药饮片、终止妊娠药物等为重点品种，以基层涉药单位为重点环节，对全市26家药品批发企业、1600余家药品零售企业、3300余家药品使用单位进行动态全覆盖现场检查，进一步规范药品流通秩序，严厉打击药品经营使用环节存在的违法违规问题。三是开展了定制式义齿、注射用透明质酸钠和医疗器械“五整治”等专项整治活动。在医疗器械“五整治”专项行动中，重点对医疗器械存在的虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等违法违规行为进行了严厉打击。四是加大药械安全联合执法力度。与公安、卫生、质监、工商等部门建立了联合执法机制，建立药品安全信息报告与通报制度，实现信息畅通与共享。
【主持人】听了马局长的介绍，可见我市在药械整治方面这几年是成绩斐然。的确，用药安全直接关系到人民群众的生命健康，是老百姓普遍关心的话题，那么能否请马局长给我们介绍下，目前我市在加强基本药物监管方面采取了哪些措施？
【马洪军】好的，深化医药卫生体制改革，建立国家基本药物制度，是党中央、国务院为保障公众基本用药、提高全民健康水平做出的重大决策。基本药物指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、群众能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。
加强基本药物生产及质量监管，对保障基本药物制度实施，维护公众合法权益意义重大。我局通过全面实施基本药物生产、流通等环节的重点监管，确保了群众用上安全有效的基本药物。
一是加强对药品生产企业基本药物的监管。全面开展药品标准、处方和生产工艺情况的核查工作，同时加大日常监督检查力度，重点针对原辅料采购、投料、工艺控制及验证、检验、放行等环节的监督管理，确保从源头上控制基本药物质量。
二是加强对基本药物流通环节的监管。针对药品经营企业和医疗机构的基本药物，加强进货、验收、储存等环节的管理，保证基本药物质量，同时要求基本药物配送企业对农村和偏远地区的药品配送，要采取适当的措施，防止运输过程中不良因素影响药品质量。
三是对生产环节基本药物实行全品种覆盖抽查检验，对经营、使用环节的基本药物进行重点监督抽验。
四是加强基本药物的不良反应报告制度。特别针对基本药物，要求各药品生产、经营企业、医疗机构要建立健全基本药物的药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息，对存在安全隐患的，按规定及时召回。
【主持人】药品说明书上都有药品不良反应这样的提示，能不能给我们介绍介绍关于药品不良反应方面的情况？
【马洪军】好的，古话说“是药三分毒”，那么药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。老百姓俗称的“副作用”就是指药品不良反应。在学术上，药品的副作用只是药品不良反应的一种，也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时所出现的与药品的药理学活性相关，但与用药目的无关的作用。一般情况下，药品的副作用程度较轻，如果有的人副作用程度重，就要考虑改用别的药。患者初次服用某种药品，一般要从较低剂量开始，服用后注意疗效怎样，有没有副作用，如疗效、副作用不明显，遵医嘱可适当增加剂量，但不能超过最大治疗剂量。
【主持人】现在到药店购买感冒药，比如新康泰克、白加黑等药品，为什么只能买两盒，而且还要出示身份证，马局长您给我我们解读一下可以么？
【马洪军】好的，新康泰克、白加黑等这些常用的感冒药，都是含有麻黄碱类化学成分的复方制剂药品。
近些年来，含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购，从正常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止，严重影响到社会安定、危害到公众身体健康。为配合禁毒工作，对于此类药品的监管，我们先后采取过不少措施，如之前的零售药店限购5盒等，加强了含麻黄碱类复方制剂的监管，取得了一定的成效。但是后来又发现，制毒犯罪分子采取雇佣人员多次购买等方式，从部分地区药品零售企业骗购含麻黄碱类复方制剂，违法犯罪出现了新情况、新问题。所以，当前必须采取更加严格的措施加强监管，坚决遏制这一违法犯罪行为的蔓延。
目前，国家政策规定零售药店销售麻黄碱类复方制剂应该建立含麻黄碱类复方制剂零售台账、设置销售专柜、专人管理，严格查验登记含麻黄碱类复方制剂购买人身份证信息，单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理，药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。
这项措施给普通市民购买药品造成了一定不便，希望大家能够理解和支持，国家制定这项措施也是为了保障广大公众的健康安全，不给犯罪分子以可乘之机，含麻黄碱类药品的监管工作也不单单是一家药店、一个部门努力就能管好的，还需全社会的参与和支持。
【主持人】药物滥用有百害而无一益，安全合理用药显得尤为重要，马局长您能给广大网友朋友讲一下特殊人群，比如老年人和孕妇如何合理用药么？
【马洪军】好的，老年人脏器功能退化，新陈代谢减慢，容易发生药品不良反应；老年人往往身患一种以上的疾病，有些老年人还服用一些保健药品，所以老年人用药要特别慎重，选择药品时要多咨询医生，不要选用不良反应多的药，适当降低用药剂量，避免长期用药，还要尽量避免不良的药物相互作用。
孕妇用药，不仅本人可能受到药品不良反应的危害，不少药物还可通过胎盘进入胎儿体内，损害胎儿的生长发育。如病情确需用药，一定要充分听取医务人员的意见，认真选择，严格遵守规定的用法用量。
【主持人】现在我们都流行网上购物，甚至在网上可以买到医院和药店买不到的一些药品，价格还不高，那么这些药品到底是不是真的？网上买药这种方式可不可行？
【马洪军】在网上向个人销售药品必须是依法设立的药品连锁零售企业，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，只能销售本企业经营的非处方药，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。网上购药时,应先登录国家食品药品监督管理局网站（www.sfda.gov.cn）查询最新取得互联网药品交易服务机构资格证书、可向个人消费者提供互联网药品交易服务的网站名单。
所以，向经批准的合法药品连锁零售企业设立的药品交易网站进行购买非处方药是符合规定的，建议在购药收货时核对好药品与票据内容是否一致。
【主持人】近年来，发现街边巷尾，特别是医院附近的墙壁、电杆、地板上会写有“高价回收药品”的小广告，请问这种行为是合法的吗？
【马洪军】这种行为，是我国法律明令禁止的违法行为。我们国家在《药品流通监督管理办法》中的第二十二条明确规定禁止非法收购药品。从事回收药品的药贩子，大多数文化水平较低，根本没有药学知识，回收的药品再次进入流通环节，极易引起药品安全事故。《药品流通监督管理办法》明确规定，非法收购药品的，将没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品的货值的金额2倍以上5倍以下的罚款，构成犯罪的，将依法追究刑事责任，请广大网友包括我们的人民群众自觉抵制高价回收药品的行为，我们欢迎并鼓励广大的群众特别是网友举报此类违法行为，让我们共同努力，共同营造我们安全的用药环境。
近几年来，我局积极组织开展过期失效药品回收工作宣传，并不断扩充过期失效药品回收网点，畅通对过期失效药品回收管理渠道，尽最大可能地将问题药品锁定在可控范围之内，防止出现药害事件。今年9月11日，我局号召全市200多家过期失效药品定点回收点开展过期失效药品回收工作，要求各回收定点单位统一悬挂宣传横幅，向群众讲解合理用药安全知识，同时，组织药品监管人员深入到社区、村镇，围绕药品安全主题，讲解正确使用药品、正确保管药品等合理安全用药常识。
【主持人】市民通过什么渠道可以向你们举报药品质量问题？
【马洪军】如果群众发现食品药品违法行为，可以通过拨打12331电话、网络、信件、走访等渠道进行投诉举报，我们食品药品监管部门的投诉举报机构，将依据《食品药品投诉举报管理办法（试行）》和《投诉举报工作流程》进行认真的登记、研判，并于收到之日起5日内作出是否受理的决定；经审查符合受理条件的，自受理之日起15日内，以书面形式或其他适当方式告知投诉举报人；不符合受理条件的，应当自作出不予受理决定之日起15日内，以书面形式或其他适当方式告知投诉举报人，并说明理由。
无论通过哪种渠道进行投诉举报，投诉举报人应提供尽量多的有效信息和证据，如：被投诉举报人/企业名称、产品名称、购买凭证、违法违规事实描述、违法广告媒体等。同时投诉举报人应留下联系方式，以便于工作人员与其沟通联系，反馈办理结果。
为鼓励社会公众积极举报食品药品违法行为，及时发现、控制和消除食品药品安全隐患，严厉打击食品药品违法犯罪行为，确保食品药品安全，根据《食品药品违法行为举报奖励办法》、《山东省食品安全举报奖励办法（试行）》等相关规定，对符合投诉举报奖励条件的投诉举报人给予举报奖励。我们欢迎大家对我们的工作、对我们履行职责情况给予批评和建议。
【主持人】新版药品GSP自颁布实施以来，对规范药品流通秩序，提高药品经营管理和服务水平有着重要意义，马局长您能介绍一下有关新版药品GSP的情况以及我局都采取了那些措施来推进GSP实施的？
【马洪军】好的，新版GSP的实施，将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展，对维护药品市场的正常秩序，规范企业经营行为，保障人民用药安全有效将产生积极的作用。
我局主要采取了以下措施：一是加强培训，分步推进实施新版GSP。为更好实施新版GSP，我们充分利用药品“两打两建”专项行动以及GSP认证跟踪检查活动、日常监督检查等形式开展新版GSP宣传培训工作，尽快提高企业对新版GSP的重视程度，通过对山东泰安瑞康药品配送有限公司、泰安市永康医药有限公司等10余家药品批发企业的现场督导检查，初步掌握了各批发企业实施新版GSP的准备情况。同时，我们见继续实施新版GSP改造的批发企业作为重点，按照认证实施方案、督促、知道企业依据新标准及时修订相关管理制度和质量体系文件，引导企业做好改造和实施工作，对条件相对较差，实施新版GSP难度较大的企业进行跟踪指导，站在企业的的角度为其出主意想办法，合理引导企业进行升级改造或企业转型，同时带动全市医药产业升级，向规模化、集约化方向发展。
二是促进连锁发展，引导全市医药产业上水平。引导药品零售连锁企业积极应对困难和挑战，发展连锁经营，2014上半年新增企业12家，新增连锁门店196家，连锁化率由17%提高到29%，注定培育品牌连锁企业，推动实力强、管理规范、信誉度高的药品零售连锁企业跨区域发展，形成了区域性骨干企业为主题的遍及城乡的药品流通体系，充分发挥连锁企业品牌效应和规模效益。积极引导批发企业进行软硬件升级，着力提升药品经营企业管理规模。国药控股、上药集团、烟台瑞康等大型企业先后进驻泰安，泰安瑞康、山东容大、泰邦生物等企业已经具备了现代化药品经营仓库，今年以来，我市已有3家药品批发企业通过了新修订药品GSP认证。
【主持人】好的，非常感谢马局长，刚才为我们详细介绍了“保障百姓用药安全”相关方面的知识，并就市民普遍关注的一些热点问题与网民在线互动。由于时间关系，我们的节目到这里就要告一段落了。再次感谢马局长百忙之中抽空来到节目做客，也感谢广大网民朋友的广泛参与。
【马洪军】谢谢主持人，谢谢各位网友。再见！
