泰安市市场监管局在全省药品不良反应监测工作会议上作典型发言

2025-04-01 17:20:00 来源: 大众网 作者: 李慧迪

  3月27日,山东省药监局召开2025年全省药品不良反应监测评价工作会议。泰安市市场监管局以“多措并举靶向突破 ‘四项’监测实现‘跨越式’提升”为题作典型发言。

  近年来,泰安市市场监管局药品不良反应监测工作坚持有解思维,建机制、强基础、提能力,实现了跨越式提升。市食药检院被国家药品不良反应监测中心表彰为2024年全国突出基层监测机构。

  健全制度机制,监测评价效能显著跃升。推进部门联动机制,加强与卫健、公安等部门的协同联动,联合开展专项检查;部门内部建立药品安全监管协同工作机制,实现检查、监测、执法一体推进,药品不良反应监测评价效能明显提升。持续优化内部运行机制,配齐配强人才力量,建立“AB”角制度,提升工作效能。

  实施靶向突破,报告数量质量大幅提升。坚持以用定学,靶向施教,开展“一对一”“点对点”培训,提升监测队伍能力。深入分析质量评估指标,查弱项,补短板,监测报告数量、质量以及其他关键指标均实现大幅提升。建立跟踪评价机制,年度监测报告质量评估评分全升为A级。

  依托平台资源,风险防控能力全面升级。借助省药品不良反应专业评价平台与医疗器械不良事件监测专项研究平台,加强风险信息收集,挖掘风险信号,提升风险识别能力。建立风险会商制度,按季度召开会商会,邀请专家分析评价风险信号,提升风险管控能力。

  立足助企赋能服务,推动医药产业高质量发展。督促指导企业落实主体责任,提升风险识别能力。不断强化药品不良反应监测机构、医疗机构、药品上市许可持有人“一体两翼”的药物警戒工作格局,为企业产品质量提升提供技术支持。

  (通讯员 李慧迪)

初审编辑:李泽

责任编辑:李汶

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