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泰安市市场监管局在2024年试点基础上,以县级局为单位,全面推行局、队、所“三级联动”机制,着力提升基层药械化监管质效,增强风险防控能力和执法检查穿透力。
风险联防。出台《泰安市药品安全风险防控办法》,规范药械化风险收集、研判、报告、会商、处置工作流程和行为,市市场监管局各业务科室、县级局队所共同收集监督检查、执法办案、投诉举报、抽样检验、舆情处置过程中发现的风险信息。对于一般性风险信息,由县级局业务科室牵头开展风险会商,制定防控措施;对特殊管理产品、产品未经批准等5类较高或严重风险信息,填写《风险会商专题会议材料提报单》,实行逐级报告,由市局专题会商,加强风险管控。
检查联合。在组织开展专项检查、投诉举报办理、舆情处置、监督抽检、落实风险会商确定的处置措施等工作时,由县级局“三级联动”工作领导小组统筹局、队、所监管力量,科学编组,合理分工,部署任务,组织实施。加强联合检查中的信息互通,提高问题发现率,及时弥补监管漏洞和薄弱环节,提升检查质效。
案件联办。执法大队牵头建立完善执法办案信息通报、线索移交、联合办案、案件会商等工作机制。对于上级移交、转办的案件线索,深化纵向执法联动,上溯源头、下查流向,实现全链条全区域打击违法犯罪行为;对于本辖区发现的案件线索,采取科队联合、队所联合、所所联合、片区联合等方式,优化横向执法联动,确保执法办案效能。
难题联解。对于上级安排部署的重要整治行动、跨区域重大案件查办、药品安全事件(苗头)应急处置等急难险重任务,领导小组组织共同梳理需要攻坚的重点任务,形成可行性工作方案,明确目标要求,分阶段、按步骤、逐点逐项攻坚克难。对于监管执法过程中遇到的新问题,采取“解剖麻雀”、联合调研、研讨交流等形式,共同寻求破解之策,合力推动难点问题有效解决。
队伍联建。印发《药品监督检查指导手册》《药品监管执法手册》,对现场检查事项逐一分解、深入解读,规范8种处置措施、11种文书制作、110种常见违法行为及处罚依据,帮助基层监管人员快速掌握药品监管的核心知识和技能,让基层照单履职。在此基础上,采取“以老带新、以干代训”的形式,组织实操实训,做到联动中执法与教学一体推进,提升实战能力,锻造反应迅速、业务精湛、素质过硬的执法队伍。
(通讯员 亓晓斌)
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