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泰安市食药监局约谈部分药品生产企业负责人和质量受权人

2014-11-11 09:19:00 作者:  来源:大众网
近期,为进一步强化药品生产源头监管,督促企业落实质量主体责任,市局对3家药品生产企业负责人和质量受权人进行了约谈,局长孟祥彬同志亲自参加并提出要求。

      近期,为进一步强化药品生产源头监管,督促企业落实质量主体责任,市局对3家药品生产企业负责人和质量受权人进行了约谈,局长孟祥彬同志亲自参加并提出要求。 

      约谈的主要内容是:一要提高企业第一责任人意识,要进一步加强管理,不断建立和完善质量监控体系,保证原料供应、生产过程、产品检验、产品放行等全部环节处于受控状态。二要加强产品风险分析预警,企业要结合品种质控点对风险隐患深入排查,严格按照批准的工艺和检验方法进行操作,消除药品安全隐患。三要强化企业内部学法、知法、守法、用法的意识。企业要制定可行的培训计划,提升培训效果,增加培训的针对性。要注重企业人员GMP规范生产意识的提升,切实提高生产和质量管理水平。 

      此次约谈紧密结合了当前的监管形势,全面分析排查了企业的质量隐患,进一步规范了企业的生产和质量管理行为。

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责任编辑:刘辉



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